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La Declaración de conformidad es un documento vivo. Cualquier cambio significativo en su envase, ya sea una reformulación del material, un nuevo componente o un cambio de proveedor, requiere una nueva evaluación de conformidad y una DoC actualizada. Asimismo, es fundamental conservar las versiones anteriores. Los productos introducidos en el mercado bajo una versión previa de la DoC siguen vinculados a ella, por lo que esta debe permanecer archivada y disponible para su inspección. Los plazos de conservación son de cinco años para los envases de un solo uso y de diez años para los envases reutilizables. A medida que los requisitos de clasificación de reciclabilidad entren en vigor en 2030, dichos cambios también deberán integrarse en las nuevas evaluaciones y en las declaraciones actualizadas.

Este es uno de los desafíos más habituales. A menudo, los proveedores no pueden facilitar la información de inmediato porque deben solicitarla a sus propios proveedores situados en eslabones superiores de la cadena. En virtud del artículo 16 del PPWR, su proveedor de envases tiene la obligación legal de facilitarle toda la información necesaria para llevar a cabo su evaluación de conformidad. Vale la pena hacer referencia directamente a dicha obligación en sus solicitudes de datos: no se trata únicamente de una petición comercial, sino de un requisito legal. La Comisión Europea ha confirmado expresamente en sus preguntas frecuentes oficiales que los proveedores no pueden negarse a facilitar estos documentos al fabricante.

Si un proveedor sigue sin responder tras realizar un seguimiento razonable, dispone de dos opciones prácticas: encargar usted mismo los ensayos correspondientes y repercutir el coste al proveedor más adelante, o iniciar el proceso para sustituirlo. Plataformas como PAQR también le proporcionan un registro documentado de cuándo se enviaron las solicitudes de datos y cuándo, o si, fueron respondidas, lo que resulta de gran utilidad en caso de que surja alguna disputa.

Muchos envases ya incluyen un código QR en la actualidad, pero suele utilizarse con fines promocionales o de marketing, y en ocasiones enlaza a una lista de ingredientes o a otro requisito legal. En principio, esto se puede combinar con el artículo 15, pero lo verdaderamente importante es si el propio código QR cumple con los requisitos legales: un identificador único junto con datos de contacto del fabricante accesibles. La mayoría de los códigos QR de marketing existentes no alcanzan ese nivel de exigencia. PAQR ofrece esta funcionalidad integrada, aunque el uso de una plataforma dedicada no es estrictamente obligatorio. Una empresa podría, desde el punto de vista técnico, desarrollar un código QR dinámico por su cuenta a través de su sitio web o agencia web, que se actualice cada vez que cambie el envase. Dicho esto, este tipo de trazabilidad con un identificador único supone un desarrollo técnico bastante exigente, por lo que la recomendación es utilizar un software especializado.

Existe plena libertad para crear una plantilla propia. PAQR utiliza una plantilla estrechamente alineada con los requisitos del PPWR y la minimización de datos, incluyendo únicamente los campos estrictamente necesarios. Siempre que cumpla con los requisitos del Anexo VIII, puede adaptar la imagen de marca y el estilo del documento como desee. El contenido principal obligatorio es: el fabricante debe ser identificable, el envase debe ser identificable y estar descrito (materiales y componentes), debe constar que la declaración se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante y debe indicar cuándo, dónde y por quién fue expedida la DoC. Todo lo demás queda a su elección en términos de diseño e imagen corporativa.

Esto se conecta con la distinción realizada anteriormente en la sesión entre la conformidad del envase, que es de ámbito comunitario, y la Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP), que es de ámbito nacional y se gestiona a través de los sistemas duales nacionales. La conformidad es un asunto único para toda la UE. Una vez que se expide una Declaración de conformidad, esa única expedición es válida en toda la Unión Europea. Con PAQR puede expedirla en varios idiomas de la UE si le resulta útil para sus mercados, pero, en esencia, solo es necesario expedirla una vez. No se requiere una DoC independiente por país.

Sí, PAQR puede integrarse con sistemas ERP, incluidos SAP, Oracle o Microsoft Dynamics. Además, también está disponible la integración con sistemas de gestión de información de producto (PIM) o suites de comercio electrónico.

Sí. En la actualización de agosto de las preguntas frecuentes (FAQ) sobre el PPWR de la Comisión Europea, se produjo un cambio importante con respecto a la función del fabricante para los embalajes de transporte. Anteriormente, las directrices distinguían entre embalajes rígidos (p. ej., palés, cajas) y embalajes flexibles (p. ej., cinta, film retráctil). Dicha distinción se ha simplificado: ahora solo debe comprobar si el embalaje lleva marca corporativa o está diseñado a medida para una empresa específica distinta del fabricante físico. De no ser así, el fabricante físico es considerado el «fabricante» en virtud del PPWR. Como resultado, la responsabilidad principal sobre los embalajes de transporte flexibles ha vuelto a recaer en el fabricante físico.

En teoría, sí. El artículo 16 establece la obligación universal de los proveedores de facilitar todos los datos requeridos para su Declaración de conformidad (DoC) con el fin de garantizar la igualdad de condiciones en toda la UE. Sin embargo, dado que los proveedores no pertenecientes a la UE operan fuera de la jurisdicción legal de la Unión, la aplicación legal directa no resulta factible. En la práctica, la exigencia del cumplimiento se reduce a la presión comercial, lo que significa que tendría que recurrir a contratos civiles o dejar de comprarles si se niegan a proporcionar los datos solicitados.

No, no es necesario transferir todos los datos técnicos detallados facilitados por sus proveedores directamente a su Declaración de conformidad (DoC) oficial de la UE. La DoC está concebida como una declaración simplificada de alto nivel que sigue una estructura de modelo estricta según lo dispuesto en el Anexo VIII. Contiene principalmente datos administrativos esenciales, incluida la identidad del fabricante, una descripción clara del envase para permitir su trazabilidad, una declaración en la que se asume la exclusiva responsabilidad del cumplimiento y referencias a las normas armonizadas o especificaciones comunes utilizadas para demostrar la conformidad.

En su lugar, los datos detallados de composición, los informes de ensayos y las especificaciones de materiales que reciba de sus proveedores corresponden a su expediente interno de Documentación técnica (conforme al Anexo VII). Este expediente técnico actúa como el repositorio completo de todas las pruebas justificativas – como descripciones cualitativas de reciclabilidad, cálculos de diseño para la minimización del envase y declaraciones de los proveedores – que demuestran la conformidad con el PPWR. Aunque tiene la obligación legal de redactar la DoC y conservarla junto con este expediente técnico durante 5 años para envases de un solo uso y 10 años para envases reutilizables (a contar desde la fecha en que el envase se haya introducido en el mercado), este expediente técnico exhaustivo se guarda a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado y solo debe facilitarse si estas lo solicitan.

Si un importador introduce en el mercado un envase que no lleve su propia marca, no está obligado a expedir la Declaración UE de conformidad (DoC). En ese supuesto, elaborar y firmar la DoC sigue siendo responsabilidad legal exclusiva del fabricante. La función del importador consiste en verificar, antes de su introducción en el mercado, que el fabricante ha llevado a cabo la evaluación de la conformidad, ha elaborado la documentación técnica y ha cumplido los requisitos de etiquetado del artículo 15. Como parte de estas comprobaciones del artículo 15, el importador debe asegurarse de que tanto los datos de identificación del fabricante como sus propios datos de contacto como importador estén debidamente indicados en el envase o en la documentación adjunta. Además, el importador debe conservar una copia de la DoC del fabricante en sus registros durante un periodo de cinco años para los envases de un solo uso o de diez años para los envases reutilizables.

Sin embargo, si el importador introduce el envase en el mercado de la UE bajo su propio nombre o marca comercial, el marco legal cambia por completo. En virtud del artículo 21 del PPWR, todo importador que comercialice un envase bajo su marca o lo modifique pasa a ser considerado legalmente como fabricante. En ese caso, el importador hereda todas las obligaciones primarias de conformidad y debe realizar la evaluación, elaborar el expediente técnico, y expedir y firmar directamente la DoC.

En virtud del Reglamento sobre los envases y los residuos de envases de la UE (PPWR), la importación de productos o envases que lleven su propio nombre o marca comercial le reclasifica legalmente como fabricante en lugar de como mero importador. En consecuencia, asume toda la carga del cumplimiento normativo, lo que le exige realizar evaluaciones completas de la conformidad, mantener expedientes técnicos detallados sobre los ensayos de materiales y sustancias, y redactar una Declaración UE de conformidad oficial.

Solo se requiere una nueva evaluación de conformidad y Declaración de conformidad (DoC) cuando un cambio afecta directamente a la conformidad reglamentaria del envase. Modificar la formulación del adhesivo o el tipo de material probablemente afectaría a dicha conformidad y, por tanto, requeriría una nueva evaluación y una nueva DoC.

Cambiar de proveedor manteniendo exactamente la misma marca y especificación técnica del adhesivo no da lugar a una nueva DoC; sin embargo, la documentación técnica debe actualizarse obligatoriamente, ya que el Reglamento sobre los envases y los residuos de envases (PPWR) exige la trazabilidad total de todos los componentes del envase y de sus proveedores.

Asimismo, las modificaciones menores en el diseño gráfico (artwork), tales como la actualización de idiomas o textos, no influyen en la conformidad siempre y cuando las tintas, los sustratos y los procesos de impresión sigan siendo los mismos. En ese caso, únicamente es necesario actualizar la documentación técnica.

El objetivo final es lograr la cobertura total de la Declaración de conformidad (DoC) en todo su porfolio, contando con una DoC para cada tipo de envase que comercialice en el mercado de la UE. Si la limitación de recursos exige una implementación por fases, una forma de priorizar es adoptar un enfoque basado en el riesgo y el impacto.

Comience por los materiales en contacto con alimentos, que están sujetos a un escrutinio normativo más estricto que las aplicaciones no alimentarias. Para estos, recopile primero la documentación sobre PFAS, comprobando el flúor total como cribado inicial. Las declaraciones de metales pesados se aplican a todos los envases, por lo que conviene recopilarlas en paralelo.

A continuación, céntrese en las líneas de gran volumen y alta rotación, como sus productos más vendidos y los lotes que se expiden con mayor frecuencia, donde una falta de documentación podría provocar mayores interrupciones en su cadena de suministro. Después, aborde los envases de venta de cara al consumidor antes de pasar a los envases de transporte o colectivos.

Por último, céntrese en los componentes de alto riesgo; es decir, aquellas categorías en las que determinados componentes o proveedores puedan convertirse en un cuello de botella para el cumplimiento, y verifique la conformidad con el artículo 15 en todos los envases. Considere esto como una forma de secuenciar el trabajo y no como una razón para dejar ningún SKU sin documentar, ya que el objetivo final es disponer de una DoC para cada tipo de envase de su porfolio.

El PPWR limita qué símbolos pueden figurar en los envases. Los distintivos de responsabilidad ampliada del productor (RAP), como el Punto Verde, deben retirarse antes del 12 de febrero de 2027, ya que los consumidores suelen confundirlos con un indicador de reciclabilidad. La UE también está introduciendo una etiqueta armonizada de separación de residuos, prevista en torno a 2028 o 2029, que coincidirá con los símbolos de los contenedores de residuos de toda Europa para que los consumidores puedan identificar fácilmente el contenedor adecuado.

Asimismo, los envases pueden mostrar su grado de rendimiento de reciclabilidad y su porcentaje de contenido reciclado. La información más detallada, como las instrucciones para separar los componentes individuales del envase, debe alojarse tras un código QR en lugar de imprimirse en el propio envase.

Conforme a la normativa EmpCo, las alegaciones medioambientales no están prohibidas por completo, pero sí se prohíben las declaraciones vagas, genéricas o engañosas. Solo puede realizar una alegación de sostenibilidad si puede respaldarla con documentación clara y sólida.

Por último, céntrese en los componentes de alto riesgo; es decir, aquellas categorías en las que determinados componentes o proveedores puedan convertirse en un cuello de botella para el cumplimiento, y verifique la conformidad con el artículo 15 en todos los envases. Considere esto como una forma de secuenciar el trabajo y no como una razón para dejar ningún SKU sin documentar, ya que el objetivo final es disponer de una DoC para cada tipo de envase de su porfolio.

En la Declaración de Conformidad no se debe indicar expresamente que no se ha aplicado ninguna norma armonizada ni hacer constar la ausencia de normativas, ya que este documento está concebido únicamente para declarar lo que sí aplica, omitiendo lo que no resulta aplicable. En estos casos, la ficha técnica proporcionada por el proveedor simplemente debe integrarse como parte de la documentación técnica interna del fabricante para respaldar la emisión de dicha declaración, sin necesidad de añadir anotaciones adicionales al respecto.