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Una Declaración de conformidad con el PPWR es el documento que legaliza la comercialización de un envase en el mercado de la UE. Cada tipo de envase necesitará una a partir del 12 de agosto de 2026, y el reglamento especifica claramente quién la emite, qué debe indicar y cuánto tiempo debe conservarse.
Esta guía aborda qué es realmente la declaración, en qué se diferencia de la documentación técnica que la respalda, qué exige el Anexo VIII punto por punto y qué aspecto tiene una declaración cumplimentada en la práctica.
¿Qué es la Declaración de conformidad con el PPWR?
La Declaración de conformidad con el PPWR (DoC, por sus siglas en inglés) es una declaración por escrito y emitida por el propio fabricante en la que este confirma que un tipo de envase específico cumple con los requisitos aplicables del Reglamento (UE) 2025/40. Su base jurídica es el artículo 39 y su estructura modelo se establece en el Anexo VIII.
La declaración abarca la conformidad con los artículos 5 a 12 (los requisitos sustantivos sobre sustancias preocupantes, reciclabilidad, contenido reciclado, minimización y etiquetado) en la medida en que cada uno de ellos ya sea aplicable en la fecha de comercialización del envase. Como no todos los artículos de dicho intervalo son vinculantes todavía, la declaración refleja la situación en la fecha de emisión, no lo que será exigible más adelante cuando venzan plazos posteriores.
¿Quién emite la Declaración de conformidad con el PPWR?
El fabricante emite la Declaración de conformidad, bajo su exclusiva responsabilidad, para cada tipo de envase diferenciado que comercialice en el mercado de la UE. Se le considera fabricante si elabora el envase, o si manda diseñarlo o fabricarlo para comercializarlo con su propio nombre o marca comercial. ¿No está seguro de qué rol le corresponde? Nuestra guía para la determinación de roles según el PPWR le guiará paso a paso.
Existe una excepción: si el propietario de la marca es una microempresa y su proveedor de envase está establecido en el mismo Estado miembro, se considera al proveedor como fabricante y es este quien emite la declaración.
Emitir la declaración no es lo mismo que disponer de ella. Los importadores no redactan la declaración, ya que esa tarea le corresponde al fabricante. Sin embargo, un importador que introduzca envases desde fuera de la UE debe verificar que exista una declaración válida, conservar una copia y presentarla a las autoridades nacionales en un plazo de 10 días tras recibir una solicitud motivada. Tratamos esto de forma detallada en nuestra publicación sobre las obligaciones de los importadores en el PPWR.
Declaración de conformidad con el PPWR frente a Documentación técnica
| Declaración de conformidad | Documentación técnica | |
| Qué es | Una declaración firmada de que el envase cumple con la normativa | El expediente de pruebas que respalda dicha declaración |
| Base jurídica | Artículo 39, Anexo VIII | Anexo VII |
| Quién la firma | El fabricante | No se firma; se recopila y se conserva |
| Qué contiene | Una estructura fija: identificación, declaración de responsabilidad, declaración de conformidad y firma | Planos de diseño, especificaciones de materiales, informes de ensayos, consideraciones de evaluación, referencias a normativas y estándares |
| Quién la consulta | Se conserva internamente y se presenta a las autoridades previa solicitud. Se puede compartir a lo largo de la cadena de suministro de forma voluntaria | Se conserva internamente y se presenta a las autoridades previa solicitud |
La declaración es la conclusión; la documentación técnica es la prueba que la respalda. Un fabricante no puede firmar una declaración válida a menos que dicha documentación ya exista.
Qué debe contener una DoC del PPWR: La estructura del Anexo VIII
El Anexo VIII establece la estructura modelo de la declaración en ocho puntos numerados, seguidos del bloque de firma. En términos generales, exige la identificación única del envase, la identidad y dirección del fabricante, el representante autorizado, si procede, una declaración de exclusiva responsabilidad, una descripción del envase lo suficientemente precisa para garantizar la trazabilidad, una declaración sobre qué partes del reglamento cumple el envase, la referencia a las normas o especificaciones utilizadas, una nota sobre la intervención de un organismo notificado y un espacio para información adicional pertinente. Todo el DoC debe llevar un número de identificación que permita localizar el documento.
Los puntos 4 a 6 se basan en la documentación técnica del fabricante con arreglo al Anexo VII, la cual abarca el diseño, los materiales y los resultados de los ensayos. Para los fabricantes que no producen sus propios materiales, dicha documentación depende de los datos facilitados por los proveedores en virtud del artículo 16, aspecto que analizamos en nuestra publicación sobre las obligaciones de los proveedores en el PPWR.
Plantilla de Declaración de conformidad con el PPWR: un ejemplo práctico
A continuación se detalla lo que se solicita exactamente en cada uno de los ocho puntos, ilustrado con una empresa ficticia, Nordhaven Foods, al declarar un recipiente de plástico para alimentos. El siguiente contenido es puramente ilustrativo y no corresponde a una empresa ni a una declaración reales; la redacción oficial del reglamento para el punto 3 debe utilizarse exactamente de forma literal y sin parafrasear.
- Identificación única del envase: Un número de tipo, lote o serie, u otro elemento que permita identificar este envase específico. Ejemplo: NH-PT-250ML-V2.
- Nombre y dirección del fabricante: El nombre del fabricante, su nombre comercial registrado o marca comercial y su dirección postal, además de los datos del representante autorizado cuando se haya designado uno. Ejemplo: Nordhaven Foods GmbH, Hafenstraße 12, 20457 Hamburgo, Alemania.
- Declaración de exclusiva responsabilidad: Una declaración explícita de que la declaración se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante. Ejemplo: «La presente declaración de conformidad se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.»
- Objeto de la declaración: Una descripción del envase lo suficientemente precisa para permitir su trazabilidad: el tipo de envase, el nivel de envase, los componentes y los materiales. Ejemplo: Recipiente rígido de PET para alimentos de 250 ml con tapa de polipropileno, de un solo uso.
- Conformidad con la legislación de armonización pertinente de la Unión: El objeto de la declaración descrito en el punto 4 es conforme con la legislación pertinente de la Unión en materia de armonización:
- Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y los residuos de envases
- Normas armonizadas, especificaciones comunes o especificaciones técnicas aplicadas: A fecha de hoy, no se han publicado normas armonizadas en virtud del artículo 36 ni especificaciones comunes en virtud del artículo 37 para estos requisitos. Hasta su publicación, este punto puede hacer referencia a los métodos analíticos y evaluaciones internas documentados en el expediente técnico, en lugar de a una norma publicada.
- Organismo notificado, cuando proceda: El PPWR utiliza el Módulo A (control interno de la producción), por lo que no interviene ningún organismo notificado. En este punto típicamente se indicará «no procede».
- Información adicional: Cualquier otra información pertinente para la declaración: el cargo del firmante, referencias cruzadas a declaraciones relacionadas o notas sobre componentes de envase evaluados por separado.
Bloque de firma: Lugar y fecha de expedición, junto con el nombre, cargo y firma de la persona que firma en nombre del fabricante.
Cuánto tiempo se debe conservar una Declaración de conformidad con el PPWR
La Declaración de conformidad y la documentación técnica que la respalda deben mantenerse a disposición de las autoridades durante 5 años en el caso de los envases de un solo uso y durante 10 años en el de los envases reutilizables, a contar desde la fecha en que el envase se introdujo en el mercado.
La declaración no es un documento puntual. Si el envase cambia, o si varían los requerimientos conforme a las cuales se evaluó, la conformidad del envase debe reevaluarse. Asimismo, debe redactarse o traducirse a la lengua o lenguas exigidas por cada Estado miembro en el que se comercialice el envase, por lo que una única versión en inglés no cubrirá todos los mercados.
Errores frecuentes en la Declaración de conformidad con el PPWR
Considerar un certificado de calidad como un sustituto: Un certificado ISO 9001 o una declaración de contacto alimentario no sustituyen a una Declaración de conformidad con el PPWR. La declaración debe hacer referencia explícita al Reglamento (UE) 2025/40.
Emitir una sola declaración para todo su porfolio: El Anexo VIII exige que cada declaración identifique un tipo de envase específico. Una declaración general que cubra «todos nuestros envases» no cumple dicho requisito.
No actualizar la declaración ante cualquier cambio: Una declaración correcta en el momento de su emisión puede quedar desactualizada si el envase cambia o se actualizan las normas de referencia. Nada activa una revisión de forma automática, por lo que deberá hacer el seguimiento usted mismo.
Firmar asumiendo un rol incorrecto: La responsabilidad cambia en situaciones concretas. El proveedor de una microempresa pasa a ser el fabricante, y un distribuidor se convierte en fabricante si comercializa el envase con su propia marca. Si comete un error al respecto, firmará la parte equivocada o no lo hará nadie. Explicamos lo que ocurre cuando estas deficiencias documentales salen a la luz durante una auditoría en nuestra publicación sobre el incumplimiento del PPWR.
Preguntas frecuentes
¿Qué es una Declaración de conformidad con el PPWR?
Una declaración por escrito y emitida por el propio fabricante en la que se confirma que un tipo de envase específico cumple con los requisitos aplicables del Reglamento (UE) 2025/40, siguiendo la estructura establecida en el Anexo VIII.
¿Cuál es la diferencia entre la Declaración de conformidad y la documentación técnica?
La declaración es la conclusión firmada. La documentación técnica, exigida en virtud del Anexo VII, es el conjunto de pruebas (planos de diseño, especificaciones de materiales e informes de ensayos) que la respalda.
¿Quién firma la Declaración de conformidad con el PPWR?
El fabricante, bajo su exclusiva responsabilidad.
¿Cuánto tiempo debo conservar una Declaración de conformidad con el PPWR?
5 años para envases de un solo uso y 10 años para envases reutilizables, a contar desde la fecha en que el envase se introdujo en el mercado.
¿Existe una plantilla oficial para la Declaración de conformidad con el PPWR?
La Comisión Europea no ha publicado ningún formulario descargable. En su lugar, el Anexo VIII del Reglamento (UE) 2025/40 define directamente la estructura obligatoria de 8 puntos.
Cómo le ayuda PAQR
PAQR le ayuda a recopilar los datos correspondientes a cada punto de la estructura del Anexo VIII, a comprobar el grado de preparación de su documentación técnica de respaldo y a generar la Declaración de conformidad. Puede compartir la DoC con sus socios y descargarla en las 24 lenguas oficiales de la UE.
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